2月9日,习近平总书记来到北京亦庄国家自主创新园,了解信息技术应用创新和北京加快建设国际科技创新中心情况。 “秘书长的重要讲话让我们深受启发。”参与交流的研究员之一、北京脑研究所所长罗明民说。北京市脑科学与脑创造研究院成立于2018年3月22日,是北京市政府与中国科学院、北京大学、清华大学、北京师范大学、中国医学科学院、中国中医研究院联合组建的新型研发机构。研究所重点关注四个主要研究方向:大脑认知原理分析、重大脑疾病、神经科学新技术神经学,以及神经计算和神经编码和解码的研究。脑机接口通常是跨越多个学科的复杂集成系统。北京新智达神经技术有限公司成立于2023年,在北京脑科学研究所领导下,有组织地开展“智能脑计算系统提升计划”,以北京市高水平科技创新设计为驱动,通过电极、芯片、算法、临床创新要素等全链条要素的系统设计。我公司迅速推进工程化研发,向世界推出了“米町一号”和“米町二号”两款智能脑计算系统,均达到了世界最高水平。 2025年北京市政府活动报告中也提到,“北智二号”将填补国家脑机接口技术空白。上个月,“北智一号完成首批无线人体植入”入选“中国十大科技进步新闻”名单。罗敏敏在接受新京报记者专访时表示,牢记总书记的指示,将继续推动基础研究与临床改革全面融合,将科研成果转化为保障人民生命健康,努力推动科技创新从“大”到“大” “北脑一号”预计今年年底完成临床试验 新京报:作为参加交流的科技界代表,您有何感想? 罗明敏:听了总书记的鼓励和指示,我们更加坚定了走独立自主的道路。北京脑研究所作为北京的研发机构,近年来取得了一系列非常成功的科研成果。智能脑计算系统“北脑一号”、“北脑二号”被中关村论坛评为“重要科技成果”。项目最新进展如何?离实际应用还有多远?罗明明:作为为贡献北京科创国际中心建设而成立的新研发机构,我们自成立以来,在脑机接口、重大脑部疾病基因治疗等重要方向上取得了重大临床进展。 “北脑一号”智能脑计算系统完成了全球首批柔性、高性能、半侵入式、全植入式脑计算系统。该产品已完成最后的整理和测试临床验证。迄今为止,已对六名患者进行了移植手术。这是一项由研究者发起的临床试验,旨在实现脊髓损伤、中风和 ALS 患者运动和语言功能的替代和康复。该公司目前正在全国15个地点开始临床试验入组,预计今年年底完成临床试验入组。注册临床试验用于生成三类医疗器械提交的数据。这一系列的临床试验将会更加严格。如果国家食品药品监督管理局评价该产品的安全性、有效性,将颁发三类医疗器械证书,该产品将正式投放市场。如果一切顺利的话,明年我就能拿到证书了。 512通道无线全植入系统“北脑二号”已完成工程研发,目前正在进行大型动物试验。人体临床试验预计将于今年晚些时候进行。我们严格开展大规模注册临床试验,以尽快将药品和器械推向市场。新京报:北京脑所在加速科技成果转化方面有哪些探索和经验? 罗明明:北京脑所成立时就被认为是一个基础科学研究机构。近年来,市领导高度重视北京脑所成果转化的探索。还发现了一些有前途的变革性项目,包括两项核心技术:用于治疗一些严重脑部疾病的脑机接口和用于严重脑部疾病的基因治疗。我们还培育了几家公司作为转型手段,比如新智达神经科技有限公司、健大九洲生物科技有限公司。我公司与多家医院进行临床研究合作,包括天坛医院、宣武医院、北京大学第一医院、斯泰布尔医院等。通过研究人员发起的一系列临床试验,我们也首次证实了所研发的药物和器械是安全有效的,并编制了多项研究报告。同时,我们向国家食品药品监督管理局和美国食品药品监督管理局申请了药品和医疗器械临床试验许可,准备在全球范围内推进临床试验。这些作品也得到了社会资本的认可和资助。我认为科技成果转化是一个长期的产业问题。要看到影响,不仅需要研究机构的整合,还需要产业界、临床界、投资界的多条链条的整合。新京报:在人民群众生命健康方面那么,下一步北京脑所将如何落实Secre总书记的重要讲话精神,加快产出对世界产生影响的研究成果?罗敏敏先生:北京脑所目前的研发重点是功能性神经疾病,包括抑郁症、强迫症、疼痛、焦虑、运动障碍等。我们以脑机接口和基因治疗作为两大技术载体。另一方面,我们在底层基础研究、信息来源创新和获取方面取得了一些进展。二是继续进行系统的科学研究,目标是完善现有产品组合,严格开展大规模注册临床试验,尽快将药物和器械推向市场。下一步,考虑到秘书长的指示,我们将写艺术祖国医学将本着“持续推进基础研究与临床创新深度融合,力争突破”的方针。我们将解决“脖子僵硬”问题,将科研成果转化为保障人民生命健康,努力推动科技创新从“更高”走向“更强”。新京报记者张璐主编白霜纠正张彦军